Estudo do processo de ventilação mecânica para o desenvolvimento e manufatura de dispositivos médico-hospitalares

Abstract

Este projeto tem como objetivo o estudo do processo de ventilação mecânica como forma de geração de conhecimento e aprendizado referente ao segmento de produtos médico-hospitalares para a Sabó, uma multinacional brasileira que é líder mundial em soluções de vedação, possibilitando, por consequência, a sua entrada nesse mercado, dada a oportunidade identificada. São objetivos do projeto a revisão bibliográfica de ventilação mecânica, o estudo das normas e regulamentações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aplicáveis às empresas que desenvolvem e fabricam componentes médicos no Brasil, além da análise técnica de Engenharia e prototipação de um projeto de respirador mecânico inspirado no modelo open source Oxygen-IP, criado pelo grupo Protofy, na Espanha. O desenvolvimento do protótipo se baseou na metodologia Lean de desenvolvimento de produtos e processos - a qual é implementada pela Sabó em suas linhas de produção -, empregando, por exemplo, ferramentas de mapeamento de riscos, como a Análise de Modos de Falha e seus Efeitos (FMEA) para mitigar riscos ao longo de todo o processo. Por meio dos estudos realizados, foi possível gerar conhecimento para a empresa no que tange ao mecanismo de ventilação forçada e indicar os próximos passos referentes à sua regularização junto à ANVISA para a fabricação de componentes médicos. Ademais, foi obtido um protótipo funcional de um respirador do tipo automatizador de AMBU, bem como toda a análise de Engenharia concernente ao seu projeto e montagem. Este poderá ser utilizado como ponto de partida para a compreensão de equipamentos mais sofisticados de ventilação mecânica - os quais trazem mais de um modo de ventilação, uma quantidade maior de mecanismos de controle e interagem mais ativamente com o paciente -, além de ferramental de testes no desenvolvimento posterior de produtos médicos correlatos ao ventilador mecânico.